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广东食品药品职业学院制药工程学院GMP法规宣贯教学系统采购
竞价结果(JJ21110409122515)
开始时间:2021-11-15 10:07:23 截止时间:2021-11-19 09:12:00 截止时间已过
成交单位:江苏荣永智能科技有限公司
成交价: 80000.00元
说明:各有关当事人对竞价结果有质疑的,可以在竞价结果公告发布之日起3天内提起质疑,逾期将视为无质疑,不予受理。
采购单位:广东食品药品职业学院
联系人:刘亚娟
E-mail:无
联系电话:18617370369
传真:无
联系手机:18617370369
邮编:无
平台联系电话(异议):020-37619972;jycg001@qq.com
项目名称:
广东食品药品职业学院制药工程学院GMP法规宣贯教学系统采购
竞价编号:JJ21110409122515
采购类型:其他
开始时间:2021-11-15 10:07:23
项目预算(元):已隐藏
结束时间:2021-11-19 09:12:00
1 、项目实施条款 项目实施期间,中标人必须成立专门的“项目实施小组”,提供安装、调试、优化和运行等服务;必须对新系统进行必要的个性化修改或调整,以满足采购人的实际业务需求。 2 、项目培训条款 中标人必须为采购人提供本系统应用培训和系统管理员操作培训。培训内容包括且不限于系统的安装、调试、部署、数据迁移、数据备份及常规故障处理等技能,并提供详细的操作文档资料。 ★3、安全要求条款(该条款覆盖整个软件生命周期) 中标人须承诺,无论在项目实施期间,还是项目完成后,采购人如果根据国家相关法律法规要求对本系统开展信息安全等级保护测评工作,中标人须全力配合等保测评工作,免费提供本系统的整改服务,使其符合(或满足) 信息安全等级保护二级要求或更高等级要求。 中标人须承诺及时并免费处理采购人在使用本系统过程中发现的各种安全漏洞及其它相关安全问题。 ★4 、系统对接要求条款(该条款覆盖整个软件生命周期) 中标人须承诺,当采购人有相关需求时,中标人须免费配合采购人完成本系统与采购人的数字校园综合平台无缝对接,实现单点登录,并遵循《广东食品药品职业学院信息标准与管理规范》组织系统的开发和对接标准,本系统的用户需与采购人的数字校园综合平台用户一致。 中标人须承诺,中标人须免费提供本系统与其他系统的对接接口,当采购人有对接需求时,全力配合采购人完成本系统与其它系统的数据对接工作。 ★5、 IPV6兼容要求条款(该条款覆盖整个软件生命周期) 中标人须承诺,采购人如有相关需求时,中标人须对免费本系统进行必要的升级,使该系统支持IPV6网络的应用。 6、保修期内售后服务要求条款 1)中标人须建立完善的长期技术支持和售后服务管理体系,成立服务队伍,为配合用户提供全方位的技术支持工作,具体要求如下: (1)响应时间:质保期内即时响应(包括电话响应); (2)修复时间:质保期内24小时内解决; (3)所有软件均要求至少提供叁年免费售后服务及质保;贰年免费上门技术支持服务; (4)中标人在保修期内免费提供系统升级、缺陷修复、平台二次开发培训、使用培训和至少一次的免费系统迁移服务。 2)保修期内,中标人负责对其提供的系统进行维修,并且保证每半年检修一次,不再向用户收取费用。 3)系统故障报修的响应时间:工作日8:00~18:00期间为2小时,其余期间为4小时。 4)应用系统保修服务方式优先为上门维修,即由中标人或原厂家派人员到用户系统使用现场维修,如不能及时上门维修则可利用电话和远程网络等方式进行,但须保障维修质量和响应时间。由此产生的一切费用均由中标人承担。 5)对于不能明确是否是系统出现故障时,中标人应尽力配合校方进行检查,在必要时,能在上述响应时间内到达现场协助排除问题。 6)中标人必须提出保修期内的维修、维护内容和范围(包含但不限于产品、技术和模块)。 7 保修期过后系统维护服务要求条款 中标人必须给出免费质保期后系统维护的服务内容、收费标准、维护方式和范围(包含但不限于产品、技术和模块),供采购人参考。原则上年服务费不超过合同总价的10%。 以上条款中,带星号项为必要条款,其它项为参考条款,请各部门根据项目的实际情况参考制订。 8、移动应用互联网应用程序备案工作条款 中标人需须承诺,项目完成后,中标人根据《粤教督函[2020]1号广东省教育厅关于印发广东省教育移动互联网应用程序备案管理实施细则的通知》的要求,免费开展本项目的教育移动应用备案工作中的提供者备案工作。 如项目验收时,中标人的教育移动应用备案工作中的提供者备案工作仍未完成,中标人需出具继续完成教育移动应用备案工作的提供者备案工作的承诺函,方可验收。 9、视频节目播放及网络视频直播业务资质要求 根据《互联网视听节目服务管理规定》,视频节目播放业务需要申请办理《信息网络传播视听节目许可证》。 根据《互联网直播服务管理规定》、《互联网文化管理暂行规定》,从事互联网视频直播的平台需要办理《网络文化经营许可证》。 涉及以上业务的软件采购中标人须具备相应资质或承诺申请相关资质。 ★10、支持并实施https部署。
     项目名称:广东食品药品职业学院制药工程学院GMP法规宣贯教学系统采购
序号 产品名称 产品类别 标配 单位 数量 应标品牌 应标型号 产地 偏离说明 详情
1 GMP法规宣贯教学系统 其他 1.00 南京药育智能科技有限公司 V1.0 南京 无偏离
规格配置:1、技术与功能 1.1产品设计:依据2010版《药品生产管理规范》(GMP)进行设计制作。 1.2动画制作:采用MG动画的形式,讲解相关知识点。 2、产品简介 GMP全称“GOOD MANUFACTURING PRACTICES”,中文含义是“生产质量管理规范”。 GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。 所以,企业必须规范制药车间安全生产操作过程,创造一个标准的工作环境,减少人员的意外伤害事件,确保生命财产的安全和药品质量的安全。 3、▲视频目录 分类 序号 视频名 - 1 GMP系列视频介绍 QA 2 GMP文件管理 3 状态标识管理 4 档案管理 5 HVAC的监控管理流程 6 供应商的选择 7 供应商的审计 8 原辅料及包材的放行流程 9 中间品及成品的放行流程 10 无菌药品模拟灌装 11 自检管理 12 变更管理 13 设备确认管理 14 偏差处理 15 CAPA管理 16 药品的召回处理流程 QC 17 实验室标准品及对照品管理 18 物料的取样流程 19 实验室样品管理流程 工程 20 GMP厂房设备验收管理 21 设备的日常巡检 22 设备的预防性维护管理 生产 23 人员进出生产区标准操作 24 车间的定置管理 25 生产过程管理 26 物料进出车间管理流程 仓储物流 27 日常采购管理流程 28 药品出库操作流程 29 药品入库操作流程 30 物料发放及退库操作流程 31 物料验收及入库操作流程 人力资源 32 人员的培训管理 GDP文件规范 33 GDP良好的文件规范 34 批记录的分类与组成 35 批生产记录的主要内容 36 批记录的发放流程 37 记录的填写规范 38 批记录的附件管理 39 文件的分类 40 文件和记录的编号管理 41 文件的发放 42 文件的回收 43 文件和记录的保存 44 电子记录数据的管理 ▲演示内容:每个视频内容展示,符合参数标准。 三、 内容梗概 1. QA系统 包括文件,偏差,供应商,变更等,GMP文件是指一切涉及药品生产、质量管理全过程使用的书面标准和实施过程中产生结果的记录。药品制造的全过程均依文件形式来体现。为药品生产、质量管理提供唯一书面标准,避免语言上的差错与误解而造成事故,以保证每批药品的质量尽可能与注册工艺预先设计的质量一致,任何活动均有文字记录可查,便于追溯,为改进工作提供依据。 2. QC系统 包括实验室样品管理,取样方法等,标准品和对照品是实验室检测中必备的试剂,必须由专人进行管理和发放。注意存储环境,收发台账,危险品管理。质量检测人员必须对进来物料进行取样和检测,取样过程必须受控,不能对物料形成污染,取样操作对工作服,环境,清洁和器具有着一定的标准要求。 3. 工程系统 包括GMP厂房验收,设备巡检,维护等,厂房或设备进行建造,安装施工过程中,为了保障施工质量和设备安装质量,应进行验收管理,队新厂房或改造厂房是否符合施工规范和GMP规范做出判断,对设备是否符合使用做出判断和依据。预防性维护为消除设备失效和生产计划外中断的原因而制定的措施,作为制造过程设计的一项输出。从预防医学的立场出发,对设备的异状进行早期发现和早期治疗,可以将设备故障造成的损失压制在极小的状态。 4. 生产系统 包括人员进出生产区的管理,物料进出车间的管理,车间定置,生产过程管理等,人员进出生产区时必须严格按照更衣步骤,从人流通道出入。洁净区的人 员更加要注意个人行为,卫生习惯等。物料进出车间需使用专门的物流通道,并尽量与人流通道相隔开。物流流转的过程尽量避免污染和差错,路线应采用最短最优的路线。生产过程管理是计划、组织、协调、控制生产活动的综合管理活动。内容包括生产计划、生产组织以及生产控制。通过合理组织生产过程,有效利用生产资源,经济合理地进行生产活动,以达到预期的生产目标。高效、低耗、灵活、准时地生产合格产品,降低差错,污染和交叉污染。 5. 仓储物流系统 包括日常采购,药品进出库,物料进出库等操作流程,日常采购量的决定主要依据定单管理系统。对于每种产品设一个最低库存和最高库存并定期调整。最通常的采购决策是时间与数量决策,采购地点、供应商对象也需要考虑。采购的物料应经过规范的验收过程方可入库,不能出现不合格物料入库或数目不对应的事情发生。清点后的物料分类,分库放置,如常温库,阴凉库,危险品库等。药品出库应按照先产先出、近效期先出和按批号发货的原则,发货员应按照标准的流程进行操作,避免形成账目错误或损坏药品。 6. 人力资源系统 介绍人员培训管理,员工培训是指以规章制度的形式将企业的培训计划、要求、实施等方面加以规范化、严肃化。每个企业的具体情况不同,培训制度也各不相同,一般分为入职培训,岗前培训,在职培训,岗位培训,培训评估,培训档案建立等。
售后服务:供货商负责安装调试
发布时间: 2021-11-30 09:52:43